第五步：起草并保存指令要求的技術文件
制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要，建立產品的技術文件（TCF）。如果相關授權部門要求，制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
CE認證適用于哪些國家或地區 
2017-11-22 10:48
歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家都需要CE標志，至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國，他們分別是：
Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。歐洲自由貿易協會 EFTA 的3個成員國：Iceland 冰島、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。半歐盟國家：Turkey土耳其。由于CE認證知名度高，實際上在一些本國認證要求不高的國家和地區，如非洲、中東、東南亞、南美等一些國家，有時也可以接受CE認證。

什么是CE認證
歐盟CE認證標志并非測試標志，只是標明此制造廠商宣示其產品符合所有相關的法規。目前有各種符合評監模式用以標注符合基本規定，這些規定可能涉及數個單位，如生產廠商、進口商及配銷商等。除此之外，為表明符合規定，認證工作可能還必須由獨立機構執行，如由第三方認證機構等。
那么,CE認證哪里可以辦理呢?
常見的歐盟CE認證機構分為國內第三方檢測認證機構以及歐盟NB公告機構。下面就這兩種歐盟CE認證機構的不同做下介紹。
第一種，國內第三方認證機構。
這類是國內符合ISO10725的實驗室對需要做歐盟CE認證產品，先進行檢測，通過相應的CE認證要求之后，出具符合性證書。
第二種，歐盟NB公告機構。
歐盟授權的機構稱之為歐盟NB公告機構，目前有2000多家，用4位數的公告號來區分。

CE認證代辦
CE認證標志是產品安全的認證，無論是歐洲內部的產品還是其他國家的產品，只要進入歐洲市場銷售，就必須有CE認證。這是歐盟法律對產品的強制性認證。那么CE認證辦理怎么做呢，如何找CE認證代辦機構。
普通產品（普通產品是指：、危險機械、2/3類建材、壓力設備，防爆產品，防護產品等產品之外）CE認證嚴格來講沒有授權實驗室的說法，因為普通產品CE認證是屬于自我宣告，因此普通第三方有CNAS授權的實驗室即可發證（雖無強制規定，但無CNAS授權實驗室很多時候也不被認可）。
產品（或者普通產品對發證機構度要求很高的）：這種好由歐盟公告機構發證，才能確保清關成功。
通過CE認證，您的產品可以獲得一張特別“通行證”，從而可以在28個歐洲國家內自由流通。歐盟東擴后，中國的企業將面對一個更大、運作規則統一的歐洲市場，通過CE認證，只要產品打入歐盟一個成員國，就可以進入其他成員國市場。中國企業在10個新入盟國家的業務相對較多，東擴為這些企業進入歐盟老成員國市場提供了機遇。
客戶提品圖片或者說明書-業務員根據產品確定指令和標準之后報價—客戶接受報價之后，業務員發檢測申請表讓客戶填寫-填寫完畢讓客戶寄樣品-付款檢測-尾款-出

歐盟國，只要是出口到歐盟國的并且涉及到的產品都要辦理CE認證。
1. 燃氣爐具 Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)
2. 載人的索道裝置 Cableway Installations to Carry Persons
3. 低電壓電氣設備 Low Voltage Electrical Equipment
4. 建筑產品 Construction Products
5. 使用于具有爆炸性環境中的設備和防護系統 Equipment and Protective Systems for Used in Potentially Explosive Atmospheres (Atex)
6. 民用爆破器材 Explosives for Civil Uses
7. 燃燒液體或氣體燃料的熱水鍋爐 Hot Water Boilers
8. 家用電冰箱或電冷柜 Household Refrigerators & Freezers
9. 升降機 Lift
10. 機械 Machinery
11. 航海設備 Marine Equipment
12. (普通)醫療器械 Medical Devices
13. 主動可植入醫療器械 Active Implantable Medical Devices
14. 體外診斷醫療器械 In Vitro Diagnostic Medical Devices
15. 非自動稱量儀器 Non-automatic Weighing Instruments
16. 無線電及電信終端設備 Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)
17. 個人防護設備 Personal Protective Equipment (PPE)
18. 簡單壓力容器 Simple Pressure Vessels
19. 壓力設備 Pressure Equipment.
20. 休閑用船只 Recreational Craft.
21. 玩具 Toys
22. 跨歐洲高速列車系統 Trans-European Conventional Rail System
23. 其它......
以上產品都是要做的。
CE認證費用的主因
CE認證費用主要取決于選擇的認證機構和產品的相關指令。不同的產品測試項目也截然不同，一般常見產品為電子電器類產品，常見測試項目分類EMC與LVD指令。而機械產品CE認證費用遠遠高于普通產品，其涉及到審廠程序與評估。
CE認證費用可申請開拓資金補助
http://m.sdxn.com.cn