ISO9001:2015來規(guī)范組織的，并通過外部認(rèn)證來達(dá)到增強(qiáng)客戶信心和貿(mào)易壁壘的作用。
ISO9001體系認(rèn)證作用
1、梳理企業(yè)或組織流程，改進(jìn)企業(yè)績效；
2、產(chǎn)品（或服務(wù)或流程）的效率與品質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)市場競爭力；
3、用于向外界公司的規(guī)范化與控制能力；
4、用于客戶驗廠要求；
5、用于市場投標(biāo)加分；
ISO9001認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)
出現(xiàn)較動或失控；
f、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項和管理評審時提出的糾正或預(yù)防項目；
g、對各項質(zhì)量信息的分析發(fā)現(xiàn)已有較大的質(zhì)量波動或有可能發(fā)生質(zhì)量事故隱患。
3、對需采取ISO9000認(rèn)證糾正措施或預(yù)防措施的不合格因素，管理者代表應(yīng)根據(jù)不合格信息的來源、性質(zhì)和嚴(yán)重程度，及時組織有關(guān)人員對各項明確的或潛在的不合格因素的產(chǎn)生原因進(jìn)行調(diào)查與分析。
4、對不合格原因進(jìn)行調(diào)查時，除了查明不合格現(xiàn)象和性質(zhì)外，還應(yīng)查明潛在的根本原因，并以數(shù)據(jù)和事實為依據(jù)，采用科學(xué)分析和經(jīng)驗判斷相結(jié)合的方法，對不合格的造成原因進(jìn)行分析。
5、管理者代表應(yīng)及時對ISO9000認(rèn)證不合格原因的調(diào)查情況進(jìn)行整理和分析，并將分析結(jié)果在《糾正和預(yù)防措施報告單》上作好相應(yīng)的記錄。

☆ 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
☆ 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
☆ 為客戶和潛在的客戶提供信心。
☆ 提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。
☆ 滿足市場準(zhǔn)入的要求。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如 OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全和 ISO 14001 環(huán)境）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來大的經(jīng)濟(jì)效益。

審核計劃
審核時機(jī)：避免一年一次的定式內(nèi)審，宜根據(jù)體系成熟度，及是否有影響體系運行的重大變化來策劃審核的時機(jī)和頻次。
審核計劃應(yīng)在審核日前一周左右下發(fā)至被審核部門，讓被審核部門有合適的時間進(jìn)行準(zhǔn)備。所有需要審核的部門及管理層應(yīng)在計劃中體現(xiàn)，地，審核的內(nèi)容包括條款號也體現(xiàn)出來。
審核時間要根據(jù)部門管理職責(zé)的復(fù)雜性合理安排，建議生產(chǎn)部、品質(zhì)部及技術(shù)部等主要部門審核時間合計至少占全部時間的1/2。
審核組長宜指派一名協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的系統(tǒng)管理思維的人員（如品質(zhì)主管等）擔(dān)當(dāng)。
為體現(xiàn)性，盡量避免審核員審自己職責(zé)負(fù)責(zé)的內(nèi)容。
（3）檢查表
一個好的檢查表能很好地審核員尤其是剛從事審核沒多久的審核員進(jìn)行審核。
按部門而不按條款來編寫檢查表，這樣審核員更易把握審核也更順暢。
編寫時注意不要遺漏過程和條款，一些共有的檢查點如質(zhì)量目標(biāo)、文件控制、記錄控制、能力意識培訓(xùn)、糾防措施等在各部門審核表中都應(yīng)體現(xiàn)。

認(rèn)證好處
好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。
一、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額
就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)。
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用
在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M用。因為作為方申請了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地
五、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動。
七、提高企業(yè)形象。
認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
一、文件和記錄管理。
二、管理評審。認(rèn)證前企業(yè)所需要準(zhǔn)備的材料又有哪些呢?
三、內(nèi)審方面的資料。
四、銷售方面資料。
五、采購方面資料。
六、倉庫管理資料
七、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備管理資料。
八、生產(chǎn)方面資料。(包括年度生產(chǎn)計劃、不合格品記錄等)
九、產(chǎn)品交付。
十、人力資源。
十 一、安全管理。(消防設(shè)備等。)
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